産品由生産許可證管理轉爲強制性産品認證管理，對企業從産品設計開發、生産制造、檢驗、标識包裝到出廠等全方位質量管理提出了新要求，企業需要順應變化，強化規範意識，進行全流程質量管理再造，使企業質量管理與改革後的強制性産品認證管理模式相适應。

随着工業産品生産許可制度改革的深入，部分産品從實施生産許可管理轉爲實施強制性産品認證，成爲了改革的一大亮點。摩托車乘員頭盔、電熱毯産品從實施生産許可證管理轉爲實施CCC認證管理工作進展順利，助力車産品認證實施将有序推進，與新版标準實施協調一緻。随着改革的繼續深化，許可證轉CCC認證模式經實踐檢驗和不斷完善，或将有更多産品采用這一改革模式。

本文試圖探讨生産許可證轉CCC認證管理對企業質量管理産生的影響，并提出完善企業質量管理制度，适應新形勢發展的對策。

對于生産許可證轉CCC認證管理的理解

工業産品生産許可制度與強制性産品認證制度是本質不同的兩種管理制度。依據《工業産品生産許可證管理條例》規定，爲了保證直接關系公共安全、人體健康、生命财産安全的重要工業産品的質量安全，貫徹國家産業政策，促進社會主義市場經濟健康、協調發展，國家對生産重要工業産品的企業實行生産許可證制度。工業産品生産許可屬于《行政許可法》規定的行政許可行爲。

依據《認證認可條例》，爲了保護國家安全、防止欺詐行爲、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環境，國家規定相關産品必須經過認證。強制性産品認證，是依照法律法規實施的一種産品合格評定制度。

從生産許可管理到強制性産品認證，發生的重要變化是從行政機關爲主導的行政許可行爲轉化到認證機構爲主導的認證行爲，這是本質屬性的不同。從内在進行分析，是由對企業生産活動是否符合要求進行管理，轉化到從産品是否符合标準、技術法規的管理。具體來講，生産許可和強制認證都有其強制性，但是兩者在申請環節、審查環節、變更環節、證書延續和退出、後續檢查等方面有不同的規則，存在較大的差異。

對企業質量管理的影響

如上所述，實施生産許可管理轉爲實施強制性産品認證管理，由于不同管理模式的差異，将對企業質量管理諸多方面産生影響，筆者認爲，企業應當突出變化點,及時對質量管理規定進行合規審查和梳理，避免發生因政策不了解或因混淆規則而導緻的違法違規。

一是，對産品設計開發的影響。以往企業取得工業産品生産許可證後，在證書的獲證單元内，可以按照訂單要求，設計更改産品的關鍵零部件、規格型号等。但在強制性産品認證管理體系中，此類設計要求不能随意更改産品的重要結構，不能突破認證證書覆蓋的産品範圍。按照《強制性産品認證管理規定》，獲證産品的關鍵元器件、規格和型号，以及涉及整機安全或者電磁兼容的設計、結構、工藝和材料或者原材料生産企業等發生變更的，應當經認證機構重新檢測合格後，變更認證證書，否則将構成違法行爲。

二是，對産品生産制造環節的影響。在委托生産方面，工業産品生産許可制度放寬了對委托生産的規制。新修訂的《工業産品生産許可證管理條例實施辦法》，取消了委托加工備案的要求，采取委托方式加工生産列入目錄産品的，隻規定産品或者其包裝、說明書标注要求。與生産許可制度相比，認證制度有詳細的規定，強調認證的一緻性，未通過認證的企業委托有證企業生産還需要重新申請認證，這一變化不容忽視。此外，企業常見的季節性生産導緻暫停生産的情形，按照《強制性産品認證證書注銷、暫停、撤銷實施規則》規定，強制性産品認證證書可以由于生産的季節性、按訂單生産等原因，由認證委托人提出暫停認證證書12個月。而工業産品生産許可隻有證書的撤銷、撤回、注銷、吊銷的規定。另外，企業試生産環節，《工業産品生産許可證管理條例實施辦法》規定企業可以自受理申請之日起試生産申請取證産品。企業試生産的産品應當經出廠檢驗合格，并在産品或者其包裝、說明書上标明“試制品”後，方可銷售。轉認證後，依據《強制性産品認證管理規定》，企業可以事先生産産品，無需在産品上特别标注“試制品”。

三是，對産品檢驗環節的影響。按照許可證審查相關規定，企業實地核查合格的，後續進行産品檢驗。轉認證後，工廠檢查通過不是産品型式試驗的前提條件，認證機構按照認證規則的要求，在資料審核後可以進行型式試驗，之後實施工廠檢查。按照認證實施細則規定的樣品檢測要求進行，符合條件的還可以利用生産企業檢測資源實施檢測。《強制性産品認證實施規則工廠質量保證能力要求》（CNCA-00C-005）還詳細規定了企業進行例行檢驗和/或确認檢驗以及關鍵件定期确認檢驗的要求，與許可證産品的檢驗要求不同。

四是，對産品标識包裝環節的影響。生産許可管理制度要求企業應當自準予生産許可之日起6個月内完成在其産品或者包裝、說明書上标注生産許可證标志和編号。采取委托方式加工生産列入目錄産品的，對産品、包裝、說明書的标注還有特别規定。按照強制性産品認證管理的相關規定，企業應當按照認證規則規定在産品及其包裝、廣告、産品介紹等宣傳材料中正确使用和标注認證标志。最基本的要求是，獲證産品及其銷售包裝上标注認證證書所含内容的，應當與認證證書的内容相一緻，并符合國家有關産品标識标注管理規定。應當注意的是，采取委托方式生産列入目錄産品的，不隻是标注的符合性問題，而是委托企業或者被委托企業需要向認證機構進行認證委托，取得相應的産品認證證書。此外，與許可證标志不同，按照最新的《國家認監委關于強制性産品認證标志改革事項的公告》（2018年第10号），認證标志的印制/模壓有詳細的規範，獲證企業自行印刷/模壓CCC标志按照《強制性産品認證标志加施管理要求》執行。

五是，對産品出廠後續環節的影響。許可證獲證企業應當接受各級産品質量監管部門的監督檢查，按要求提交自查報告。企業生産條件、檢驗手段、生産技術或者工藝發生變化需要重新申請審核。按照規定，需要申請證書延續的，應當在生産許可證期滿6個月前提出申請。轉爲強制性認證管理後，獲證企業需要配合認證機構實施跟蹤檢查。同時，企業還要接受各級産品質量監管部門實施的監督抽查、專項檢查等。按照《強制性産品認證管理規定》，必要時，向認證機構申請證書的變更和擴展。證書延續是在認證證書有效期屆滿前90天内申請辦理。

企業質量管理的對策

産品由生産許可證管理轉爲強制性産品認證管理，對企業從産品設計開發、生産制造、檢驗、标識包裝到出廠等全方位質量管理提出了新要求，企業需要順應變化，強化規範意識，進行全流程質量管理再造，使企業質量管理與改革後的強制性産品認證管理模式相适應。